食品、化粧品、スキンケア、健康補助食品を中国市場で販売したい海外ブランドは、通常の会社設立やEC構築に加え、一層の「製品登録」の壁に直面します。一般的な市場参入計画とは異なり、規制対象製品は中国の安全当局の審査を通らなければ、合法的に輸入したり、天猫国際や京東国際に出品したり、小紅書や抖音でプロモーションしたりできません。本ガイドでは、海外食品工場向けのGACC登録と、化粧品・スキンケア向けのNMPA届出という二つの主な承認ルートと、クロスボーダーECチャネルが規則をどう変えるかを解説します。
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どの製品が上市前承認を必要とするか
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中国は輸入品を「一般貿易」と「クロスボーダーEC」に分類します。一般貿易とは商品が中国の関税地域に入り、国内品と同様に販売される形態です。多くの食品・化粧品・健康補助食品はこの場合、上市前承認が必要です。クロスボーダーECは、商品が保税倉庫や海外倉庫から中国の消費者へ直接発送され、緩やかな規制が適用されます。ただし天猫国際や京東国際などのプラットフォームは、原産国で合法に販売され基本的安全基準を満たす証明を求めます。
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海外食品工場のGACC登録
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中国海関総署（GACC）は、輸入食品の海外の製造・加工・保管事業者に、製品が通関する前の登録を義務付けています。登録はGACCのオンラインシステムで行い、通常は中国側の輸入業者や代理店が支援します。営業許可証、任命状、適合宣言、そして自国の当局に認可された証明が必要です。乳製品、肉類、水産物、粉ミルクは審査が厳しく、指定された「登録輸出者」の資格が求められることが多いです。所要期間は一般的に2〜6ヶ月です。
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化粧品・スキンケアのNMPA届出
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中国市場で販売される化粧品は国家薬品監督管理局（NMPA）が監督します。2021年の化粧品監督管理条例以降、大半の通常化粧品は審査ではなく届出となりましたが、責任者は中国に設立された実体でなければなりません。届出書類は配合、安全性評価、ラベル、製造情報を網羅します。新原料を含む製品や医療・美白効果を宣伝する製品は、単純な届出ではなく完全な登録が必要になる場合があります。スキンケアブランドは3〜5ヶ月を見込み、中国語ラベルと全成分表（INCI）を準備すべきです。
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クロスボーダーEC対一般貿易
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天猫国際、京東国際、小紅書、抖音のライブコマースを通じれば、一般貿易の完全な承認を得ずに中国消費者に届けられます。商品が個人輸入の小包として扱われるためです。これはスピード上市に魅力ですが、規模が限られ政策変更のリスクもあります。多くのブランドはまずクロスボーダーで需要を試し、登録完了後に一般貿易へ移行します。移行期は両チャネルを併用できます。
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健康食品・サプリと「青帽子」
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健康食品や多くのサプリはSAMRの「青帽子」（保健食品）登録が必要で、承認済み成分リストを使う場合は届出となります。これが最も長く不確実なルートで、しばしば12〜18ヶ月かかり、許可リストにない海外成分は却下されます。ブランドは各配合の正確な位置づけを早めに確認すべきです。却下された保健宣伝は製品全体を停滞させる恐れがあります。
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ラベル、宣伝、広告の制限
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中国語ラベルは必須で、製品が認められていない機能を記載してはいけません。化粧品は医療効果を宣伝できず、食品は病気予防をほのめかせず、サプリは青帽子マークと認可された機能のみを表示します。小紅書や抖音の広告は広告法を守り、絶対表現や未検証の推薦を避けます。自国で通じる宣伝が中国では違反になることもあります。
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スケジュール、費用、よくある却下理由
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現実的な手順は、チャネル（先クロスボーダーか一般貿易か）の決定、中国責任者や輸入業者の選任、書類準備、GACCまたはNMPAへの提出、その後に出品・プロモーションです。典型的な費用は、単一化粧品届出の数千ドルから、青帽子健康食品の数万ドルまで及びます。最も多い却下理由は、安全データの不完全、中国語ラベル不足、自国の認可欠如、許可範囲を超える機能宣伝です。
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よくある質問
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中国登録なしで天猫国際に出品できますか
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できます。クロスボーダーECは原産国での合法販売証明と基本的安全書類だけで開始可能ですが、規模とプロモーション規範は一般貿易より限られます。
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製品登録にWFOEが必要ですか
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必ずしもそうではありません。現地の輸入業者や中国責任者が申請人になれます。ブランドとデータを完全に管理したい場合はWFOE設立が有利です。
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NMPA化粧品届出はどれくらいかかりますか
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書類が揃い配合とラベルが規則に適合していれば、通常3〜5ヶ月です。
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青帽子とは何か、いつ必要か
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青帽子はSAMRが発行する保健食品の登録マークです。健康食品として販売する、あるいは認可された機能宣伝をする製品に必須で、ルートは長く厳格です。
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承認前に小紅書や抖音で広告できますか
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クロスボーダー商品はプロモーション可能ですが、宣伝はチャネルと法律の許容範囲内にとどめます。医療や未承認の機能宣伝は禁止です。
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